國家藥監局:兩藥企人用狂犬病疫苗質量有問題

    國家藥監局昨天發布公告稱，河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司2008年7月－10月期間生產的7個批次共21.58萬人份的人用狂犬病疫苗質量存在問題。

    東方網12月4日消息：國家藥監局昨天發布公告稱，河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司2008年7月－10月期間生產的7個批次共21.58萬人份的人用狂犬病疫苗質量存在問題。

　　目前，河北、江蘇兩地藥監部門已對兩企業立案調查。藥監部門已責令這兩家企業停止人用狂犬病疫苗等全部產品的生產和銷售，并組織專家對問題疫苗可能造成的風險進行評估。根據調查結果，藥監部門將依法嚴肅查處，如涉嫌犯罪將移交公安機關追究刑事責任。

　　涉及質量問題的7個批次疫苗流向已查清，并在國家藥監局網站公布。記者發現，福爾公司20080753批次有一批疫苗由北京愛施康健醫藥科技開發中心直銷，分銷給同路生物制藥有限公司、懷來縣新保安中心衛生院和定州市疾病預防控制中心。

　　■補救措施

　　問題疫苗接種者可免費補種

　　衛生部昨晚發出通知，要求各級各類醫療衛生機構登錄國家藥監局網站查詢存在質量問題人用狂犬病疫苗的具體批次，核查本單位疫苗庫存，一旦發現問題疫苗應立即予以封存，嚴禁繼續使用，并按照有關規定進行銷毀。

　　各地應做好問題疫苗受種者的咨詢、登記，并按照“知情、自愿、免費”的原則，采用國家藥監局生物制品批準簽發合格證的疫苗予以重新全程接種。各地要將補種人員數量等信息每日逐級上報，由省級衛生行政部門在每日12時前將前日補種信息匯總報衛生部疾控局。此外，還要做好補種疫苗的預防接種異常反應監測工作，一旦發現疑似預防接種異常反應，要按照相關規定進行報告和調查處理。

　　衛生部表示，國家藥監局近日將按問題疫苗的流向調運一定數量的合格疫苗到各省級疾病預防控制中心。在疫苗調運到達前，各省級衛生行政部門要做好省內補種所需疫苗的協調調撥工作。不足時，可商請周邊地區給予支持。