12月8日上午,在國家食品藥品監督管理局舉行的例行新聞發布會上,新聞發言人顏江瑛對接種甲型H1N1流感疫苗出現四例死亡病例一事做出回應:“到目前為止,疫苗的不良反應和季節性流感的不良反應是一樣的,尚未發現接種甲型H1N1流感疫苗嚴重的不良反應,現在上市的甲型H1N1流感疫苗的質量是安全有效的。”
近日,有媒體報道稱,現在已經出現甲流疫苗致死的病例,“十一”后接種疫苗的大部分人都出現了不同程度的發燒或者感冒。消息一出,社會對于甲型H1N1流感疫苗的質量安全問題產生了強烈質疑。
對此,顏江瑛表示:“衛生部在上一次信息發布當中也專門介紹了甲型H1N1流感疫苗的接種出現的四例死亡病例,跟這個疫苗沒有直接的關系。關于疫苗生產出來以后的質量安全問題,我可以這樣跟大家說,經過我們嚴格的臨床實驗和嚴格的審評審批,現在已經獲準的藥品生產企業,我們藥品監管部門一是在疫苗研制過程中進行嚴格的審批,二是生產過程進行嚴格監管,三是疫苗上市前進行批批檢的批簽發。到目前為止,那些疫苗的不良反應和季節性流感不良反應是一樣的,還沒有發現接種甲型H1N1流感疫苗嚴重的不良反應。可以說現在上市的甲型H1N1流感疫苗的質量是安全有效的。”
另外,“藥監局對甲型H1N1流感疫苗的審評審批,雖然說是在很短的時間內完成的,但是在短時間內我們很多工作都是在壓茬兒進行,所有標準都不降低、程序都不減少。”顏江瑛說
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